США продовольствия и медикаментов утвердило сегодня Сиалис
(Тадалафил) для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии
предстательной железы (ДГПЖ), состояние, в котором предстательная железа
становится увеличены, так и для лечения ДГПЖ эректильной дисфункции (ЭД), когда условия происходят одновременно. Сиалис был одобрен в 2003 году для лечения ЭД.
Общие симптомы ДГПЖ включают трудности в запуске мочеиспускания и слабая
струя мочи; внезапные позывы к мочеиспусканию, а также более частое
мочеиспускание в том числе в ночное время.
Тяжесть симптомов ДГПЖ может быть измерена с помощью Международного
Симптом простаты Оценка (IPSS). В двух клинических испытаний, у мужчин с
ДГПЖ, которые принимали 5 миллиграммов (мг) Сиалис один раз в день
опытных статистически значимое улучшение симптомов ДГПЖ по сравнению с
мужчинами, которых лечили плацебо. Испытания основывали свои выводы на
сокращение общего балла IPSS.
В третьем исследовании, мужчины, которые испытали и ЭД и ДГПЖ, которые
принимали по 5 мг Cialis один раз в день имели улучшение в обеих своих
симптомов ДГПЖ и в их ЭД по сравнению с мужчинами, которых лечили
плацебо. Улучшение ED измерялась с помощью домена эректильной функции
счетом Международный индекс эректильной функции.
"ДГПЖ может иметь большое влияние на качество жизни пациента", говорит
Скотт Монро, директор отдела репродуктивного и Урологические продукты в
Центре FDA за наркотиками по оценке и исследованиям. "Большое количество
пожилых мужчин имеют симптомы ДГПЖ. Сиалис предлагает этим людям другой
вариант лечения, особенно тех, которые также имеют ЭД, которая также
встречается у пожилых мужчин."
Cialis не должны использоваться у пациентов, принимающих нитраты,
например, нитроглицерин, поскольку сочетание может привести к
небезопасным снижение артериального давления. Кроме того, использование
препарата Сиалис в сочетании с альфа-блокаторы для лечения аденомы
простаты не рекомендуется, поскольку комбинация не была должным образом
изучена для лечения ДГПЖ, и есть риск снижения кровяного давления.
FDA утвердила восемь других лекарств для лечения симптомов ДГПЖ: Проскар, (Финастерид), Avodart (дутастерид), Jalyn (Дутастерид плюс тамсулозин) и альфа-блокаторы: Hytrin (теразозин), Cardura (доксазозин), Flomax (Тамсулозин), Uroxatral (Альфузозин) и Rapaflo (silodosin).
